白血病药Lemtrada治疗多发性硬化症向FDA递交申请
8月21日环球医学--据悉,赛诺菲罕见疾病部基因酶公司目前正推出用不同剂量的治疗白血病的药物Campath治疗多发性硬化症,注册商标为Lemtrada。
该公司发言人称,撤出意味着阻止Campath标示外用作多发性硬化病的药物。在许多欧洲国家已着手实行,且9月4日将在美国生效。
赛诺菲于6月向欧洲和美国的卫生监管部门提交Lemtrada的审批申请,如获批,可能在2013年推出。
如获批,Lemtrada比Campath服用次数更少,且剂量更小,也是法国制药商在击败几个仿制品制药商后,恢复生产的新品之一。
“我们认为这次撤出表现出了赛诺菲对Lemtrada获批用于治疗多发性硬化症的信心”,布赖恩•卡尼尔分析师Eric Le Berrigaud说,如果赛诺菲获得批准,估计2018年此药的销售额将达4亿美元。
撤出也使赛诺菲将Lemtrada的价格调整接近竞争者多发性硬化症药物的价格,Le Berrigaud说。竞争者包括出售注射药物的Biogen Idec 公司和 Elan公司,出售MS丸剂 Gilenya的诺华公司。
Campath去年的销售额达7600万美元,通过在50个国家施行患者访问计划(2001年开始实施),此药并将继续应用。
该发言人说“在大多数国家,我们将提供免费药物,在允许的情况下”。
此消息由商业出版物BioCentury首次报道
赛诺菲股票,自今年年初以来已经上涨18%左右,收盘为67.1欧元,提高了0.8%,而法国CAC-40指数收盘降低了0.2个百分点。(环球医学)
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