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心脏用药Vascepa等待FDA批准其独家销售权

来源:环球医学编译    时间:2012年09月11日    点击数:    5星

9月11日环球医学--Amarin公司称,美国的医疗监管机构还未决定授予其心脏用药Vascepa的独家销售权,导致其股价在盘后交易中下跌3%。

该公司称,通过与美国食品药物管理局(FDA)的谈判,该公司不希望FDA的黄皮书增加对Vascepa的独家销售权的监管。

FDA出版的黄皮书的内容包括:目前审批的产品、专利和独家销售信息。

Vascepa将于葛兰素史克公司的Lovaza进行竞争,该药做为饮食的辅助用药以降低严重高甘油三脂血症成年患者的甘油三酯的水平。

其爱尔兰总部的股票在盘后交易中下跌14美元。本周一,纳斯达克股市收盘时为14.41美元。(环球医学)

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