FDA批准抗抑郁仿制药依地普伦
9月17日环球医学--Lupin公司的依地普伦片是规格与Forest公司的草酸艾司西酞普兰片等价的仿制药,用于严重抑郁障碍患者的急性和维持治疗。
Lupin公司的制药主管称,自美国FDA向市场推出Forest公司实验用药草酸艾司西酞普兰片5mg、10mg和20mg的仿制药后,Lupin子公司的依地普伦片(草酸依地普伦)5mg、10mg和20mg剂型也最终获得审批。
草酸依地普伦5mg、10mg和20mg片剂是Forest公司实验用药草酸艾司西酞普兰片mg、10mg和20mg的等价仿制药,用作抗抑郁药,属于中枢神经系统(CNS)药。该药用于治疗与情绪障碍相关的抑郁症。根据IMS,到2012年3月底,12个月的市场规模约为280亿美元。
此外,在美国,Lupin公司继续保持其第五个最大的仿制药制药者的身份(5.5%市场股份,IMS健康),成为该区唯一的亚洲公司。上周,美国FDA同时审批了Aurboindo制药公司生产和销售的仿制药草酸依地普伦。(环球医学)
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