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感染

FDA为出血性病毒(埃博拉和马尔堡病毒)药物研发提供快速监管审查通道

来源:环球医学编译    时间:2012年09月20日    点击数:    5星

Sarepta Therapeutics公司表示,美国卫生监管部门为两种治疗马尔堡和埃博拉病毒的实验性药物授予快速监管审查通道。

该公司股价在周二上午纳斯达克收盘时上涨了7%达15.95美元。

美国食品和药物管理局(FDA)指定的快车道加速监管审查,其目的是治疗严重的疾病并填补未满足的医疗需求。

这类药物的临床试验数据在超常发挥的基础上提交给FDA,而不是等待直到完成关键的研究。

埃博拉病毒和马尔堡病毒是导致非洲部分地区致命性出血热流行的潜在原因。该公司表示,目前还没有该疾病的治疗方法。

最近爆发的埃博拉病毒在刚果民主共和国,造成至少31人死亡。

Sarepta正在根据美国国防部的合约研发出血性病毒药物。

该公司表示,埃博拉病毒项目目前正由于资金紧张而处于暂停状态。

相关链接:http://www.reuters.com/article/2012/09/18/us-sarepta-fda-idUSBRE88H0S620120918

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