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医疗技术

FDA批准新型乳腺超声成像系统上市

来源:医学论坛网    时间:2012年09月20日    点击数:    5星

2012年9月18日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了首个用于检测致密乳房组织的乳腺超声成像系统上市。该装置可联合标准乳房X线摄影技术检测那些乳房X线检查阴性且无乳腺癌症状的女性患者,有助于医务人员检测出更小的肿瘤。

somo-v ABUS显像适用于之前没有进行过乳房临床干预(如手术或活检)的患者,因为临床干预可能改变乳腺组织的超声影像。

研究显示,该超声成像技术可检测出乳房致密组织的小肿块。在此项超声检查中,一感应器可识别人体检测区域的部分高频声波。软件分析不同组织所反映的声波差别并反馈到感应器成像,这个特殊的感应系统叫做somo-v自动乳腺超声系统(ABUS),可在约1分钟内自动扫描整个乳房,进而产生若干个影像,医生从中辨别出异常。

FDA回顾了一项临床试验结果,该试验共纳入了200例乳房均有致密组织且乳房X线检查阴性的妇女,由委员会认证的放射科医生回顾这些患者的单独乳房X线检查或联合somo-v ABUS显像。研究者对somo-v ABUS显像提示有肿块的患者进行了活组织检查,以确定是否患癌。结果显示,与单独进行乳房X线检查相比,乳房X线检查联合ABUS显像的患者乳腺癌检出率有统计学上的增高。

乳腺癌是女性癌症相关死亡的第二大病因。今年将有约226870名女性诊断为乳腺癌,将有39510名患者死于该病。

据美国国立癌症研究所估计,经过乳房X线检查的约40%女性有致密的乳房组织,这些女性患乳腺癌的危险增加。这种乳腺癌常需用一种更先进的检测手段识别,且难以确定期别。

致密乳房组织含有大量纤维腺体组织,而非致密乳房组织含有大量脂肪组织。内科医生应用乳房X线摄影技术检查确定女性是否有致密组织。乳房X线摄影是一种低密度X线成像术,但它难以确定乳房致密组织。乳房X线摄影显示乳房纤维腺体组织和肿瘤均为致密的白色区域,结果乳房致密组织可能使更小的肿瘤变得模糊不清,潜在地拖延了乳腺癌的检出。

新闻链接:FDA approves first breast ultrasound imaging system for dense breast tissue

原文链接:http://www.cmt.com.cn/detail/75539.html

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