据国家食药监局消息，根据《2011年药品注册审批年度报告》（以下简称“报告”），与往年相比较，我国2011年批准化学药品仿制药品的数量有所减少，批准新药的数量有所增加。

　　报告显示，2011年，我国共批准药品注册申请718件。其中，批准境内药品注册申请644件，批准进口74件。在644件境内药品注册申请中，化学药品569件，占88.4%；中药50件，占7.8%；生物制品25件，占3.8%。另外，从注册分类看，境内药品注册申请中，新药149件，占22.9%；改剂型59件，占9.3%；仿制药436件，占67.7%。而2010年，我国批准的886件境内药品注册申请中，新药为124件，占13%；仿制药651件，占73%。

　　2011年，我国还批准621个注册申请开展临床研究。据了解，这些批准进入临床试验的药物涵盖在我国疾病谱中占重要位置的常见疾病的治疗药物和包括肿瘤、心血管病在内的多发疾病及社会影响度高的一些罕见疾病的治疗药物。

据国家食药监局的相关负责人介绍，2012年，我国将根据《国家药品安全“十二五”规划》的总体部署，构建科学的药品注册管理体系，进一步提高药品审评审批的质量和效率。通过确立优先审评领域，实施优先审评策略，将有限的审评审批力量向创新药、新药创制重大专项支持项目以及临床短缺药等优先领域、重点项目倾斜，确保公众用药可及性。为全面提高仿制药质量，确保公众用药安全，还将以基本药物和临床常用品种为重点，开展仿制药质量一致性评价工作，促进仿制药品质量的持续提高，推动产品不断升级。达到质量一致性要求的，将得到药品在招标采购、定价等方面的优惠政策；达不到要求的，将予以淘汰。