西酞普兰导致QTc间期延长以及尖端扭转型室性心动过速:我们应该如何应对最新的FDA裁决?(Am J Med. 2012 Sep;125(9):859-68.)
题目:西酞普兰导致QTc间期延长以及尖端扭转型室性心动过速:我们应该如何应对最新的FDA裁决?(Citalopram, QTc Interval Prolongation, and Torsade de Pointes. How Should We Apply the Recent FDA Ruling?)
目前,西酞普兰的生产企业和美国的食品药品管理局均已经向医疗保健提供者和患者发出警告,当西酞普兰剂量大于40mg/日时,会引起药源性QTc间期延长以及尖端扭转型室性心动过速。该警告不是在真实世界临床实践的获益或风险的情况下提出的,因此,留给医生的是在取消患者高剂量的西酞普兰和医疗事故诉讼之间的无法抉择的境地。通过查阅文献,在服用60mg/日的西酞普兰和没有引起QTc间期延长以及尖端扭转型室性心动过速的危险因素的患者中没有发现导致心源性猝死的病例。在没有确定引起QTc间期延长以及尖端扭转型室性心动过速的危险因子的情况下,精神药物引起的心源性猝死是离群值,所以我们不认为目前的3期和4期研究提供了充足的信息,以限制目前西酞普兰的处方量(20mg/日-60mg/日)。期待制药企业和监管部门定期发布完整的关于精神药引起的QTc间期延长、尖端扭转型室性心动过速及心源性猝死的病例报道, 这样临床医师和研究者可以更好的了解此类药如西酞普兰的作用。
(选题审校: 栾嵘 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
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