政策法规
厄贝沙坦片获FDA审批
卢平制药公司的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂厄贝沙坦片上市获FDA批准。厄贝沙坦片是赛诺菲-安万特公司治疗高血压的仿制药。
据悉,卢平制药公司的孟买子公司,最终获美国食品和药物管理局(FDA)批准厄贝沙坦片的上市,该药是赛诺菲-安万特公司的仿制药,剂量与其通用的相同,分别为为75mg、150mg和300mg。
卢平公司的厄贝沙坦片(75mg、150mg和300mg),是与Avapro额定AB级等价的仿制药。厄贝沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,用于治疗高血压和2型糖尿病肾病的患者。
据2012年6月IMS MAT的数据显示,估计Avapro的计时年度销售额约400700000美元。
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