上海首批临床研究护士上岗
11月10日,上海首批临床研究护士正式上岗,从表面看,她们和其他在病房工作的护士没有什么区别,但实际上她们的主要职责是在临床试验中发挥协调作用,重点是加强医生与患者之间的沟通以及试验过程中细节工作的协调,这将有效提高临床试验的质量。
以往病人在病房里参加药物临床试验,通常是由医生拟定试验方案,由护士协助收集样本和发放药品,随后由医生记录数据、开展随访和整理资料等。由于医护之间的交接和医生工作繁忙等原因,容易产生一定的差错率。
临床研究护士将成为整个研究体系的沟通纽带,其工作贯穿于整个药物临床试验过程,从前期了解方案,到采集标本、发放药品、帮助受试者了解知情同意相关内容、安排随访、做好沟通协调工作,直至资料整理、归档等。医生则把主要的精力放在试验方案的制订和数据的分析研究上。
上海中医药大学附属曙光医院新近举行了临床研究护士聘任大会,首批有13名护士受聘,她们将在经过严格的专业化培训后正式进入13个药物试验专业科室开展工作。在病房引入研究护士在上海还是首创,该做法借鉴了国外先进经验,并结合中国临床药物试验的实际情况,适应了我国药物临床试验快速发展的趋势。
院方表示,对两者职能的重新安排,将有利于提升整个试验质量。对于参加患者而言,将获得更加完整、一致和细节化的服务,也使其知情同意权得到进一步保障。
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