TAO研究将评估奥米沙班有效性和安全性
美国学者正在实施的TAO研究将以非ST段抬高急性冠脉综合征(NSTE-ACS)患者为受试者,并对奥米沙班的临床有效性和安全性加以评估。论文于2012年11月8日在线发表于《美国心脏杂志》(AHJ)。
奥米沙班为高选择性Xa因子直接抑制剂。一项在ACS患者中实施的临床Ⅱ期试验显示,与普通肝素(UFH)和依替巴肽相比,中等剂量奥米沙班可显著减少由死亡或心梗组成的复合终点,并且出血发生率相似。
TAO试验为临床Ⅲ期、随机、双盲、对照研究,在NSTE-ACS患者中对比了奥米沙班与UFH联合依替巴肽的有效性。共有来自于55个国家的13220例患者随机接受UFH联合依替巴肽(PCI之前启动治疗)或奥米沙班治疗。各组完成随访的患者超过1969例后进行中期分析。主要有效性转归由全因死亡或新发心梗组成。主要安全性转归为大、小出血。次要转归包括全因死亡、导致住院延长/再住院的复发性缺血/梗塞、血管造影并发症和药代动力学数据。
链接:Design and rationale of the Treatment of Acute Coronary Syndromes with Otamixaban trial: A double-blind triple-dummy 2-stage randomized trial comparing otamixaban to unfractionated heparin and eptifibatide in non–ST-segment elevation acute coronary syndromes with a planned early invasive strategy
原文链接:http://www.cmt.com.cn/detail/97239.html
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