政策法规
Fulyzaq获得FDA审批
Salix制药公司表示,美国食品和药物管理局(FDA)批准了药物Fulyzaq,其目的是治疗服用HIV和AIDS药物患者的腹泻。
Salix称,该药计划在2013年初开始销售此药。该公司表示,Fulyzaq最多可以有5年的市场独售权,这意味着在此期间将不再批准同类产品。
该药是用来治疗抗逆转录病毒疗法的HIV或AIDS患者的腹泻。Salix说,许多服用抗逆转录病毒药物的患者出现偶发或慢性腹泻,治疗中可导致体重下降和感染的并发症。
Salix称,Fulyzaq(或crofelemer)是第一个获得FDA批准的植物学的口服药物。该药的有效成分是从一种叫巴豆lechleri树的汁液提取的,因为红色的汁液俗称为“龙血”。该有效成分是从提取的汁液中分离和纯化得来的。
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