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FDA称全金属髋关节植入物可能会损坏软组织

来源:环球医学编写    时间:2013年01月18日    点击数:    5星

美国的医疗监管机构表示,金属对金属的髋关节植入物可能会导致软组织损伤和疼痛,这可能会进一步导致更换假体的手术,并已召回几个进行人工髋关节置换的病例。

传统植入物是将陶瓷或金属球结合到一个塑料的骨窝中。全金属髋关节植入物比传统的植入物更耐用,但一些安全和使用者不适应的问题随之而生。美国食品和药物管理局说,在行走或跑步中,全金属植入物的两个彼此相对滑动的连接金属组件可能脱落,如金属球与金属杯。这种脱落将导致植入物的磨损,并且可能会损坏植入物周围的骨和软组织。

该机构说,医生们只有在确定全金属植入物的好处优于替代髋关节时,才能为他们的患者选择全金属髋关节假体。

全金属植入物的最大制造商——强生公司,因安全问题已于2010年召回其生产的ASR髋关节假体。去年6月,因更高层次的患者与设备问题,施乐辉公司撤回其全金属人工髋关节系统的一个组成部分。7月,史赛克公司因腐蚀的风险也开始召回一些植入组件。其他髋关节假体制造商包括齐默尔控股公司和赖特医疗集团。

然而,没有足够的数据表明,这个人工植入物在患者体内或血液里的金属离子浓度会对人体产生不良反应。FDA网站称,个别患者的反应似乎是特异的。

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