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糖尿病

FDA批准吡格列酮在美国销售

来源:环球医学编译    时间:2013年02月18日    点击数:    5星

印度制药公司Zydus Cadila透露,他们最终收到了来自美国食品和药物管理局对降糖药吡格列酮HCI在美国市场销售的批准。

Zydus声称已经收到销售吡格列酮HCI片剂剂量为15 mg、30 mg和45 mg的批准。该公司补充说,根据来自IMS的数据,估计吡格列酮HCI片剂2012年的销售额达2亿美元。

到目前为止,自2003年4月以来该公司已经申请了170个简化新药申请(ANDA),收到75个批准,包括口服片剂Ultracet的销售。

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