FDA批准新型硅凝胶填充乳房植入物
本周三,健康监管机构称他们批准了由Allergan公司生产的新型硅凝胶填充乳房植入物。
美国食品和药物管理局(FDA)批准Allergan公司的410种Natrelle植入物,以增加22岁及以上女性乳房的大小,并能重建任何年龄段的女性乳房组织。此次设计的硅凝胶比先前的坚固。FDA要求Allergan公司在产品获批准后进行一系列的研究以评估其长期安全性。必须对接受植入的3500名女性进行5年的研究,和对2000名以上女性进行10年的研究。
该机构基于批准后941名女性7年的数据表示,多数并发症与先前的乳房植入物研究结果相似,包括植入物周围区域紧、再手术、植入物取出和感染。
相关链接:http://www.reuters.com/article/2013/02/20/us-breast-implant-approval-idUSBRE91J1E220130220
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