近日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，在最近一项研究中报告一位14岁患者去世后，西那卡塞的所有临床实验均已经停止。

FDA决定停止试验是预防性的，因为并没有确定西那卡塞是否在孩子的死亡中起了作用。

该机构正在调查死亡原因，一旦完成审查将报告结果和建议。

西那卡塞用于治疗正在接受透析的慢性肾脏疾病患者的继发性甲状旁腺功能亢进、甲状旁腺癌患者的高钙血症、无法接受甲状旁腺切除术的原发性甲状旁腺功能亢进患者的

严重高钙血症。目前已被批准用于成人。

FDA暂停该床试验是为了确定西那卡塞对于年龄小于18岁的患者是否是一种有效而安全的药物。

西那卡塞通过减少甲状旁腺甲状旁腺激素的输出来其作用。通过降低过高的甲状旁腺激素水平，这种药物可以降低危险的血液中过高的钙水平。然而，药物的标签警告说，有从高钙血症波动为低钙血症的风险。

FDA提醒临床医生，应监测服用西那卡塞成年患者低血钙水平的症状，如肌肉痉挛、手足抽搐、痉挛、感觉异常和肌痛。应该在患者开始服用西那卡塞或调整剂量后1周测量血清钙水平，一个月后再次测量一次。如果钙水平降到正常以下，临床医生应通过补充钙、开始或增加以钙为基础的磷酸盐结合剂或维生素D甾醇尽、或暂时停止西那卡塞治疗，尽可能升高钙水平。

FDA批准的西那卡塞标签还警告再生不良型骨疾病、肝功能损害和各种心脏问题的风险。

更多该公告的信息可登录FDA网站查看。

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