010-84476011
环球医学>> 医学新闻>> 糖尿病>>正文内容
糖尿病

FDA批准首个SGLT2抑制剂降糖药上市

来源:    时间:2013年04月01日    点击数:    5星

2013年3月29日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了新型降糖药钠—葡萄糖协同转运子2(SGLT2)抑制剂canagliflozin片剂上市,用于与饮食及运动一起改善成人2型糖尿病的血糖水平。

Canagliflozin通过阻断肾脏葡萄糖的重吸收而增加糖的排泄,进而降低糖尿病患者的血糖。共纳入超过10285例2型糖尿病患者的9项临床试验评估了该药的安全性和有效性。这些实验结果显示,该药可改善患者的糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血糖水平。

Canagliflozin可单独应用于2型糖尿病患者或与二甲双胍,磺酰脲类降糖药或吡格列酮以及胰岛素一起联合应用。但不适用于1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、严重肾损害、终末期肾病或透析患者。

FDA同时要求相应厂家进行5项上市后的研究,包括心血管转归试验,加强监测药物警戒试验(包括恶性肿瘤、严重胰腺炎、严重过敏反应、光敏反应、肝功异常和妊娠不良后果),对骨骼的安全性研究以及两项儿科研究。

Canagliflozin最常见的不良反应包括外阴阴道念珠菌感染和尿道感染。因该药与利尿剂效力有关,它能引起血管内容量减少,从而引起直立性低血压或体位性低血压。这能导致患者出现一些症状如头晕或晕厥,这些症状在治疗的头3个月最常见。

FDA药物评估和研究中心内分泌和代谢产品部主任Mary Parks表示,canagliflozin是首个获准用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。

评价此内容
 我要打分

现在注册

联系我们

热点文章

  • 还没有任何项目!

最新会议

    [err:标签'新首页会议列表标签'查询数据库时出现异常。有关错误的完整说明,请到后台日志管理中查看“异常记录”]