FDA:抗癫痫药依佐加滨或与视网膜病变和皮肤色素减退相关
4月26日,美国食品与药物管理局(FDA)提醒公众,抗癫痫药物依佐加滨 (ezogabine)可引起皮肤色素减退和以视网膜颜色变化为特点的眼部异常。目前尚不清楚上述变化是否可逆。
FDA建议所有开始和正在服用依佐加滨的患者应进行基础和定期的眼部检查,如果患者出现了皮肤色素减退,即应改变治疗药物。患者在未咨询专业医疗保健人员的情况下,不应停止服用任何抗癫痫药。为更好地了解这些事件,FDA正和相关厂家合作收集和评估所有可利用信息,届时将通知公众。
视网膜变色有潜在导致失明的严重眼部疾病危险。虽然已报告 数个患者有视敏度的损害,但目前尚不清楚患者视力损害是否是由依佐加滨导致的视网膜变色所致。
已报告病例的皮肤色素减退主要以唇部及其周边或手足指甲床为主,但也更广泛见于脸部和腿部;同时也观察到患者眼部巩膜和结膜及眼睑内部有上述改变。皮肤色素减退一般常见于应用依佐加滨治疗后4年发生,但也有一些患者似乎更快发生。一些患者在出现皮肤色素减退后就已观察到视网膜异常。
链接:http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm349538.htm
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