五官
FDA批准Nymalize治疗蛛网膜下腔出血
2013年5月10日,美国食品与药物管理局(FDA)通过优先审查程序批准了Nymalize(尼莫地平口服液)用于治疗蛛网膜下腔出血。之前尼莫地平仅有充液胶囊剂型。
过去几年间FDA收到了静脉注射(IV)口服尼莫地平胶囊的液体成分而严重甚至致死的病例报告。静脉注射口服尼莫地平制剂可致死亡、心搏骤停、血压严重降低和其他心脏相关的并发症。FDA于2012年8月提醒了医疗保健人员上述风险。
FDA相关负责人表示,新的剂型可能有助于减少潜在致命的用药错误,Nymalize是只能通过口服或经鼻胃管或胃管的新剂型。
试验中最常见的不良反应为血压降低,在用此药治疗期间应密切监测患者血压水平。
- 评价此内容
- 我要打分
近期推荐
热门关键词
合作伙伴
Copyright g-medon.com All Rights Reserved 环球医学资讯 未经授权请勿转载!
网络实名:环球医学:京ICP备08004413号-2
关于我们|
我们的服务|版权及责任声明|联系我们
互联网药品信息服务资格证书(京)-经营性-2017-0027
互联网医疗保健信息服务复核同意书 京卫计网审[2015]第0344号