上个月，一则关于“中成药四磨汤主要原料之一槟榔被世界卫生组织认定为致癌物”的媒体报道，引起公众极大关注。5月16日，“槟榔入药”与“四磨汤”临床安全性专家研讨会在京召开，各领域专家就槟榔入药风波的影响进行了探讨。

“此槟榔非彼槟榔”，暂不改“非毒性中药”认定

中国药典委员会顾问、北京中医药大学季绍良教授透露，研讨会前，多位中药专家认真查阅了世界卫生组织国际癌症研究中心长达348页的研究报告并在会上进行了针对性分析。

“专家对这份报道的依据和结论没有异议。但要说明的是，此槟榔非彼槟榔，世卫组织说致癌的槟榔跟中药说的槟榔不是一回事。其采集季节、取药部位不一样。”季绍良介绍，在中药领域，同一药用植物不同部位效果不一样。如细辛，新版药典就规定只能按照古方，根部入药，同样含有有效成分的叶部则不能入药，就是因为叶部含有致癌物质马兜铃酸。“所以，即使是同一植物，也不能将不同季节采收的，不同部位的，混为一谈。”

“世卫组织提出的槟榔中所含槟榔碱是主要致癌物，而槟榔碱煎煮半小时后就会损失80%，中药煎煮的方法正好可以达到这一效果。而且，槟榔多年的临床应用也并没有见到致癌的不良反应报告。”季绍良称。

药典委员会讨论的结论：不打算改变目前对槟榔的认定，槟榔依然作为非毒性中药收入药典。

消除顾虑需有过硬数据

虽然药典委员会专家对槟榔入药的安全性达成共识，但在临床上，世卫组织的相关结论和警示确实对患者产生了巨大影响，患者对槟榔的应用已经有了抵触情绪。

“我们医院没有四磨汤口服液，但临床开汤药，如果方子里有四磨汤，有些病人就会立即提出来，要求去掉该药。”北京协和医院中医科主任梁晓春教授坦言，面对这种情况，医生只能舍弃该药改换其他药物。

“四磨汤在肿瘤患者中有着很好的应用。”身兼中华中医药学会肿瘤分会主任委员的花宝金介绍，按辩证和论证的情况正常使用，四磨汤对于治疗肿瘤病人放化疗后的便秘效果很好。“我们高度关注癌症相关因素是好事，但不能患上‘恐癌症’。”

“我觉得要对公众进行科学宣教，拿出令人信服的数据，证明槟榔入药确实安全有效。”梁晓春表示，如果信息全面透明，公众自会作出合理的选择。她以雌激素为例分析，“雌激素也被披露与乳腺癌、宫颈癌有一定相关性，但是为什么大家即使知道了还依然选择服用？因为它信息透明全面，医院、媒体都在向公众客观说明它的风险，也介绍它对降低心脑血管恶性事件的作用，同时阐明相关量效关系，引导合理用药。”

中药“三致”试验应制度化

专家表示，在对待药品不良反应的态度上，中药与西药截然不同。这是整个中药行业长期普遍存在的问题。

“我们发现，西药说明书上的不良反应项上很多都是长长一大串，而中药却经常标着‘尚不明确’。人家是拼命找，咱们是拼命瞒。”季绍良表示，对于这种不同，应引起业内的高度重视。因为尽可能发现、充分说明药物不良反应，有助于患者安全用药。

中国医学科学院药用植物研究所副所长孙晓波教授就此建议，中药企业应从此次事件中吸取教训，进一步主动跟踪产品在市场销售中的不良反应和监管部门、相关科研机构的公告、投诉、相关研究结果等，真实发布相关信息。同时，加强上市后再评价，由第三方权威机构进行相关试验。

此外，季绍良认为，中药领域目前存在的另一个隐患是，早先由地方药监部门审批通过后由国家药监局认可的品种，由于地方标准一般相对宽松，这类中药在早年审批时对相关试验和科研要求并不如现在严格。

“这次事件就提示我们研发新药的时候有必要做‘三致’（致畸、致癌、致突变）试验，这应该是业内多年的老问题了，该有所行动了。”中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员陈可冀直言，无论是从国家层面、药企方面都应加强对中药临床后研究、评价，“跟踪用过中成药的患者，看一看患者用了某种中药多少年后有什么样的情况，这很能说明问题。”