FDA发布奥美沙坦使用警告
7月3日,美国食品和药物管理局(FDA)发出警告,降压药物奥美沙坦会导致类似口炎性腹泻的严重肠病。就上述不良反应内容,FDA已经批准更改这些药物的标签。
奥美沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(ARB),被批准用于高血压的单独治疗或与其他降压药联合使用,是8个上市的ARB类药物之一。
奥美沙坦引起的肠道病变可能于服用奥美沙坦后的几个月到几年后产生,类似口炎性腹泻样肠道疾病的症状包括严重的慢性腹泻和体重下降,个别患者还需要住院治疗。
FDA建议,如果患者服用奥美沙坦出现上述症状且排除其他的原因,应当立即停止服用此药物,并开始服用其他药物进行降压治疗。停药后所有患者类似口炎性腹泻样肠道疾病的症状得到改善。
奥美沙坦以外的其他ARB类药物未检测到类似口炎性腹泻样肠道疾病的症状。
FDA表示将会继续评估含有奥美沙坦产品的安全性,如果出现其他信息会再次通告。
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