010-84476011
环球医学>> 医学新闻>> 肿瘤>>正文内容
肿瘤

FDA批准Gilotrif用于肺癌患者

来源:医学论坛网    时间:2013年07月31日    点击数:    5星

圣路易斯(MD Consult)——2013年7月12日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,已批准将Gilotrif(阿法替尼)用于治疗在伴随诊断检测(therascreen EGFR RGQ PCR试剂盒)中发现有表皮生长因子(EGFR)外显子19删除或外显子21 L858R取代基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Gilotrif是一种酪氨酸激酶抑制剂,可阻断促进癌细胞发育的蛋白质。

在一项纳入345例EGFR突变性转移性NSCLC患者的临床研究中,明确了Gilotrif的安全性和有效性。将受试者随机分组,给予Gilotrif或不超过6个周期的培美曲塞加顺铂治疗。结果显示,接受Gilotrif治疗者的无进展生存期较接受化疗者延长了4.2个月。两组总生存期未见统计学差异。

与使用Gilotrif相关的常见不良反应包括腹泻、类似痤疮的皮肤突起、皮肤干燥、瘙痒、口腔炎症、甲沟炎、食欲减退、体重减轻、膀胱炎、鼻衄、鼻溢、发热、眼部炎症和低钾血症。严重不良反应包括可导致肾衰竭和重度脱水的腹泻、重度皮疹、肺部炎症和肝脏毒性。
 

评价此内容
 我要打分

现在注册

联系我们

最新会议

    [err:标签'新首页会议列表标签'查询数据库时出现异常。有关错误的完整说明,请到后台日志管理中查看“异常记录”]