神经
FDA批准新型癫痫药物Trokendi XR
近日,美国食药监局(FDA)批准了一种新的癫痫治疗药物Trokendi XR,该药将于未来几周内上市。
该药是每日服用一次的新型缓释制剂托吡酯(Topiramate,先前称为SPN-538)。FDA表示已完成该药所有申请资料的审查,即日起将推荐TrokendiXR用做治疗各类癫痫发作。此外,该药对肌阵挛、婴儿痉挛也有效。由于该药的治疗群体较为特殊,FDA在审查过程中提出赋予该药物市场独家销售的权力。同时,FDA并没有要求额外的临床试验,并免除了TrokendiXR的部分儿科研究要求,许延迟提交儿科药代动力学评估至2019年,临床评估至2025年。
相关链接:http://www.askci.com/news/201308/22/22113138102381.shtml
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