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FDA对高压氧治疗常见标签外使用发布警告

来源:环球医学编译    时间:2013年08月27日    点击数:    5星

美国食品药品管理局(FDA)近日在其网站的消费者警告栏目中对高压氧治疗发布警告称,目前,尚无相关证据证明高压氧治疗(HBOT)在临床上对癌症、自闭症或糖尿病有治疗作用或对其有效。FDA报道,在过去三年内已收到27项投诉,称HBOT中心为没有获得FDA批准的病症提供HBOT“治疗”。

  根据FDA的信息,HBOT与其它任何医疗干预一样存在风险,包括轻度反应(如耳压或鼻窦疼痛)和非常严重的不良反应(如瘫痪和栓塞)。氧气对火有助燃作用,这对于使用HBOT的任何人来说都意味着存有火灾风险,全球已有大约80例死亡事件与HBOT有关。此外,FDA提醒那些使用HBOT治疗自闭症、脑瘫、癌症或帕金森氏病的人们这是在浪费时间和金钱,并且很可能会延误接受有效治疗和干预的时机。

一项2012年的评价HBOT治疗自闭症的回顾性研究表明,虽然HBOT治疗自闭症存在某些效果,但这种效果不能重复。回顾性研究的作者呼吁进行一项HBOT干预治疗的安慰剂对照临床试验。这样的研究几个月后也已出现。研究作者比较了HBOT与“虚假空气”的疗效,发现对照组和治疗组患者病症都没有得到改善,两组之间的结果没有明显差异。

很显然,HBOT供应商承诺的HBOT治疗病症清单较长,除了自闭症和脑瘫之外,还包括帕金森氏病、肝炎及多发性硬化症。当然,这些病症中没有一种病症是与人体组织缺氧有关,而给人体组织供氧是HBOT标明的唯一治疗用途。事实上,FDA批准HBOT用于13个特定的症状,所有这些症状均与帮助促进人体与氧接触有关。这其中包括HBOT用于一氧化碳中毒和因高温或火所导致的烧伤。

除了与HBOT相关的风险之外,研究发现至少包括疼痛和不舒服在内的症状,使用HBOT治疗是无效的。同时,这种“标签外使用的”干预治疗相当昂贵。

  

相关链接:http://www.askci.com/news/201308/26/261518594074.shtml

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