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FDA:警惕氯巴占致严重皮肤反应

来源:    时间:2013年12月05日    点击数:    5星

2013年12月3日,美国食品与药物管理局(FDA)发布药物安全通告,提醒公众抗癫痫药氯巴占(clobazam)可能导致罕见但严重的皮肤反应,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN),这一反应可能对患者产生久性伤害或死亡。该反应可在接受氯巴占治疗的任何时候产生,但更可能发生于起始治疗的头8周内和重启该药治疗时。FDA接收到的SJS和TEN病例报告中,所有病例都住院治疗,一例导致失明,还有一例死亡。

FDA相关部门已批准氯巴占说明书增加对这些严重皮肤反应的描述。接受该药治疗的患者一旦出现皮肤红疹、发疱或脱皮,口腔溃疡或荨麻疹则应立即进行药物治疗,同时医生在确定患者产生的是该药相关的皮肤反应则应停止氯巴占治疗,需考虑其他治疗方法。FDA建议,患者不应在未咨询医务人员的情况下停用氯巴占,因突然停药可能导致严重的撤药问题。

氯巴占是苯二氮卓类药物,于2011年10月获准与其他抗癫痫药物一起治疗Lennox-Gastaut综合征。目前尚未发现与其他苯二氮卓类药物相关的严重皮肤反应。

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