美国媒体近日报道，美监管机构将增加派往中国审查制药厂和产品的工作人员。审查人员增加两倍后将达到27人。分析人士认为，此举可能引发一轮与印度情况相似的执法行为。

报道指出，中国在医疗行业的角色正变得越来越重要，2011年八大外国制药公司在中国的销售额增长40%。FDA驻中国办事处主任克里斯托弗·希基表示，中国与印度一样，已经成为世界各地处方药活性成分的重要供应国，向中国增派调查人员是与政府官员磋商了近两年的结果。

美国副总统拜登早前访问了北京，得到了中国政府的最后承诺，允许更多审查人员进入中国，定期审查药品生产质量管理规程和条件。

此前，美国食品和药物管理局（FDA）增加了派往印度的调查人员，最终导致兰巴克西公司和沃克哈特公司生产的一些非专利药品因达不到美国标准而遭遇进口禁令。

希基说：“对于我们在印度和中国的审查工作，可以看到，随着时间的推移，审查人员能更好地确认企业存在的具体问题。”希基还透露，在派驻中国的19名新工作人员中，10人将是药品审查人员。食品审查人员的数量将在2014年增加到8个，使FDA每年能完成的审查工作从目前的20至25项增加到约160项。

波士顿明茨-莱文律师事务所负责FDA事务的琳达·本特利说：“显然我们可能看到更多执行通知书。”本特利说：“FDA在中国的影响非常有限，而与此同时，主要由于成本问题，对中国的外包日益增加。”

根据拜登访华时达成的协议，中国政府还将采取措施，对生产药品活性成分的散装化学品生产商进行登记。白宫说，这一行业目前在中国属监管空白，更多的监管将有助于在全球范围内打击假药。

（环球医学编辑：吴星）