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贝伐单抗+培美曲塞维持治疗非小细胞肺癌

来源:    时间:2014年01月08日    点击数:    5星

经过贝伐单抗、顺铂和培美曲塞的诱导疗法后,与单独使用贝伐单抗相比,贝伐单抗和培美曲塞二药联用维持治疗拥有更长的无病情进展生存期。

维持治疗能提升非小细胞肺癌患者(NSCLC)的生存期。最近的研究表明,与安慰剂组相比,单一使用培美曲塞维持治疗能延长患者的无病情进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。以此为背景,为验证贝伐单抗和培美曲塞二药联用维持治疗的效果,研究者进行了一个行业赞助的,开放标签的,多中心三期随机试验(AVAPERL)。

共有376个晚期非鳞状非小细胞肺癌患者接受了诱导治疗,静脉注射贝伐单抗(7.5 mg/kg),顺铂(75 mg/m2),培美曲塞(500 mg/m2)每3周一次共4个疗程。完成诱导治疗后,253个患者应邀被随机分到两组。一组每3周给予贝伐单抗维持治疗;另一组给予贝伐单抗(7.5 mg/kg)和培美曲塞(500 mg/m2)每3周一次联合维持治疗。

经过中值为8.1个月的随访,相比单用贝伐单抗的维持治疗,贝伐单抗和培美曲塞二药联用维持治疗的患者的从随机试验开始算起的无病情进展生存期中值(主要考察指标)较长(7.4 vs. 3.7个月;风险比0.48;P<0.0001),从诱导治疗开始算起的无病情进展生存期也更长(10.2 vs. 6.6个月;风险比0.50;P<0.001)。联合治疗的总体生存期也较长,但是试验结果并未达到统计学有意义的标准。联合治疗法并未发现新的安全性问题,但毒性反应较之单一药物维持疗法更大。

编辑点评

2013美国临床肿瘤学会提供了这个AVAPERL试验(摘要8014)的最新结果,结果表明联合用药的总体生存期延长仍是无统计学意义的(从随机试验开始的总体生存期中值17.1 vs. 13.2个月;风险比0.87;P=0.29;从诱导治疗算起的总体生存期中值19.8 vs. 15.9。

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