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儿科

FDA批准雷特格韦的婴儿用新配方

来源:环球医学编写    时间:2014年01月13日    点击数:    5星

近日,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)已经批准HIV药物雷特格韦(Raltegravir)作为儿科口服混悬剂。此口服混悬剂或可用于4周大的患者,体重为3kg~20kg。

雷特格韦如今是HIV-1感染婴儿和4周大幼儿治疗计划的一部分,属于HIV整合酶链转移抑制剂类药物。此类药物可减缓HIV在人体的传播。其它活性药物与雷特格韦使用与更大可能发生治疗反应相关。

雷特格韦在≤4周的婴儿中的安全性与有效性还未确定。用于特殊人群的配方现在包括口服混悬剂、咀嚼片和薄膜衣片。

2011年12月,FDA扩大了雷特格韦的的治疗人群,除成人外还包括2~18岁的儿童和青少年。

新的口服混悬剂组成将于2014年第三季度于美国上市。

(责任编辑:Penelope)
 

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