该研究评估了术前化疗联合新辅助放化疗对比新辅助放化疗后再行辅助化疗对T3/4或N+的中低位直肠癌治疗疗效与安全性的评估，入组的108例患者，5年随访结果显示二组患者在5年的DFS、局部复发率、远处转移率、总生存率均无显著差异，新辅助放化疗再行辅助化疗组在各项指标中略占优势。

该研究中，采用新的评分体系替代yPCR评估接受不同术前放化疗方案(放疗联合5-FU或卡培他滨±奥沙利铂)的II/III期直肠癌的治疗获益;NCR评分标准根据cT、pT、pN的单项评分纳入公式(详见摘要)，评估其对OS的预测价值;最终1479例患者纳入评估，死亡风险低度、中度、高度患者的5年生存率分别为92%、89%、68%(p<0.0001)，其对OS的预测作用优于yPCR。

研究评估了接受新辅助放疗的II/III期直肠癌患者，随机分为4组，同时联合5-FU或卡培他滨±奥沙利铂同步化疗，最终结果显示5-FU与卡培他滨在局部复发率、DFS与OS无显著差异，增加奥沙利铂后未增加疗效，但增加3-4度腹泻发生率。

研究评估了T3/4或N+，M0的直肠癌患者，接受术前放疗期间，同步进行5-FU±西妥昔单抗的同步化疗，对yPCR、局部复发率、RFS及OS的影响，入组139例患者，最终两组在yPCR率、局部复发率、RFS与OS均无显著性差异，联合西妥昔单抗组OS略长，但增加腹泻与皮疹发生率。

该研究是一线I/II期临床研究，评估5-FU+西妥昔单抗联合放疗新辅助治疗T3/4,N0-1的局部进展期直肠癌中5-FU的最大耐受剂量及初步的yPCR率。结果显示5-FU联合西妥昔单抗与新辅助放疗是的最大剂量密度为750mg/m2，总体治疗反应可耐受，但yPCR率仅为5.5%。

讨论：

局部进展期直肠癌的新辅助治疗模式已逐步得到确认，即以氟尿嘧啶类药物联合放疗(DT45-50Gy)术前治疗。会议中新发布的数据，无论是化疗方案的改变还是治疗顺序的调整，均未获得进一步的治疗获益。奥沙利铂的增加始终未能提高疗效，包括yPCR率或总生存期，这与既往的多项研究结果是一致的，但多数人还是认为对于潜在可切除的合并远处转移的直肠癌患者的同步放化疗中奥沙利铂依旧具有价值，而西妥昔单抗被认为可能会引起肿瘤细胞周期G2期捕获而影响5-FU疗效，贝伐珠单抗在新辅助放化疗中的应用正在进行多项研究。

由于yPCR的患者相对非yPCR患者可获得更长的OS，因此既往研究中均采用yPCR作为OS的替代指标而作为主要研究终点，学术界认为这可能是既往研究中均未得出阳性结果的可能原因之一。Abstract: 384研究报道了采用新的NCR评分标准可作为更好的OS预测指标并获得了肯定的数据，本次会议中针对此项研究的讨论中提及：新的替代指标应满足两点要求：(1)与真正的研究终点具有明确相关性;(2)这种相关性须在前瞻性临床研究中得以证实。基于目前情况，讨论者认为在II期临床研究中，yPCR仍可作为早期研究终点被使用，但在III期临床研究中，仍推荐PFS、DFS或OS，同时在中期分析如yPCR未能达到预期目标时，应慎重做出终止试验的决定。