有关阿达木单抗的药代动力学特征和炎性肠病（IBD）患者中粘膜愈合之间的关联知之甚少。1月发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》上的一项研究对接受阿达木单抗维持治疗的IBD患者行疾病活动的内窥镜评估和药代动力学分析，结果显示临床缓解期和粘膜愈合的炎性肠病患者的阿达木单抗谷浓度水平显著较高。。

背景&目的：有关阿达木单抗的药代动力学特征和炎性肠病（IBD）患者中粘膜愈合之间的关联知之甚少。

方法：我们开展了一项横断面研究，纳入了40名克罗恩病（CD）或溃疡性结肠炎（UC）患者，对接受阿达木单抗维持治疗的患者行疾病活动的内窥镜评估和药代动力学分析（谷浓度水平和阿达木单抗抗体的检测）。根据克罗恩病活动指数评估少于150或Mayo评分小于3来（对于那些溃疡性结肠炎患者）筛选出临床缓解期中的患者。根据Mayo内窥镜评估小于2（对于UC）或所有溃疡的消失（对于CD）来筛选出粘膜愈合的患者。

结果：临床缓解期中患者的阿达木单抗中位谷浓度水平（6.02 μg/mL）高于活动期疾病的患者（3.2 μg/mL；P=0.012）。同样粘膜愈合患者中阿达木单抗谷浓度水平（6.5 μg/mL）也高于粘膜没有愈合的患者（4.2 μg/mL；P＜0.005）。这些结果不随炎性肠病类型不同而变化。在多变量分析中，阿达木单抗谷浓度水平（相对风险，0.62；95%置信区间，0.40～0.94；P=0.026）和阿达木单抗治疗持续时间（相对风险，0.82；95%置信区间，0.68～0.97；P=0.026）与粘膜愈合独立相关。粘膜未愈合与阿达木单抗谷浓度水平低于4.9 μg/mL相关（似然比，4.3；敏感性，66%；特异性，85%）。

结论：临床缓解期和粘膜愈合的炎性肠病患者的阿达木单抗谷浓度水平显著较高。对阿达木单抗的抗体的检测可预测粘膜未愈合。

（选题审校：闫盈盈 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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