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内分泌

Medscape: 期待长期大规模的睾酮治疗研究

来源:丁香园    时间:2014年02月26日    点击数:    5星

据Medscape新闻报道,FDA终于痛下决心,对睾酮治疗的安全性进行评估。美国内分泌学会也呼吁,老年人群睾酮治疗必须进行利弊评估。

最新的一项研究表明接受睾酮治疗的男性患者在最初的90天内,心肌梗塞(myocardial infarction ,MI)的发生率明显增加。另一项是去年退伍军人的研究,结果表明睾酮治疗可以增加死亡、MI和缺血性卒中的风险。在此基础上,美国FDA和内分泌学会分别作出上述决定,以提高有心血管疾病病史老年人群睾酮的治疗风险意识。

此外,2010年的一项由美国国家老人学研究院(National Institute on Aging,NIA)资助的安慰剂对照研究提前终止,因为数据分析和安全性监测显示,睾酮治疗组心血管疾病相关的事件发生率远远高于对照组。

内分泌学会指出,这些研究共同特点是都关注了睾酮治疗在心脏病史老年男性中的安全性,并进一步强调了睾酮治疗的使用范围:睾丸病变、垂体病变和下丘脑病变导致的性腺功能减退症。虽然睾酮使用逐年增加,但是没有批准用于年龄相关性腺功能的减退和睾酮水平的下降。

NIA资助的睾酮试验(Testosterone Trials,TT)共纳入800名伴有明确低睾酮血症的老年男性,同时伴有相关的临床症状,比如性欲减退和性功能障碍,试验者期望能从这项试验中得到重要的数据信息。美国内分泌学会高度评价了此项试验,认为该试验的设计和严密的心血管事件监测会给研究带来重要的安全性信息。为了进一步明确老年人群睾酮治疗的风险与收益,需要进行更大大规模的随机对照试验。

同时,美国内分泌学会指出,“内科医生和病人需要对睾酮治疗的风险与收益进行评估,尤其是有心脏病史的患者。” 针对性腺功能减退症患者,内科医生需要根据社会临床指南给予睾酮治疗,建立标准监测随访流程、优化剂量并最大限度减少副作用。

在进行中老年低睾酮血症患者治疗时,应该告知潜在的心血管疾病风险。6个月以内有心血管事件(比如心肌梗塞、中风或者急性冠脉综合症)的患者不建议睾酮治疗。

对于有明确病因(睾丸、垂体或者下丘脑疾病)的性腺功能减退症患者,任何治疗方案改动前都应咨询临床医生。年轻及有明确病因的性腺功能减退症患者,睾酮治疗安全有效。

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