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ESC一指南被指致死80余万人

来源:    时间:2014年03月05日    点击数:    5星

近期,有关非心脏术前是否该常规用β受体阻滞剂,医学界引发了不小的“地震”。英国伦敦帝国学院心脏病学家 Darrel Francis 和 Graham Cole 在《欧洲心脏杂志(EHJ)》上发文称,曾供职于荷兰伊拉斯谟医学中心的Don Poldermans因学术作假,可能致欧洲80余万人死亡。

Poldermans 牵头的两项临床研究表明,对于非心脏外科手术患者,围手术期用 β 受体阻滞剂又心脏保护作用,这一结论被2009版欧洲心脏病学会(ESC)相关指南采纳。然 而,Francis 和 Cole 对11 项临床研究结果进行Meta 分析后发现,围手术期应用 β 受体阻滞剂的患者死亡率较对照组升高27%,由此估算全欧洲有80 万人因此死亡(Heart. 2013年7月31日在线版)。

杂志撤稿,事件发酵

意外的是,Francis 和Cole 的文章在《EHJ》刊出不足48 h就被撤稿了,据悉是因为“该文章没有经受同行评议”,目前文章正在接受评审。但他们仍在最新的《国际心脏病学杂志》上刊发了相关文章(Int J Cardiol. 2014, 172: 138)。事件持续发酵,引起了《柳叶刀》杂志撰稿人Lilian Anekwe的注意(Lancet. 2014, 383: 682)。Anekwe称,“ESC在β受体阻滞剂指南上面临着一个无法回避的挑战。”Anekwe提到,本月《EHJ》发表了一篇评论力图平息公众的“恐慌”。该评论警告说,“对于医生和患者来说,过早下结论都是非常危险的。”据悉,ESC正着手修改指南,预计于今年8月份发布。

两项研究结果 “力压非议”进指南

1996 年,一项小规模临床研究发现,围手术期用 β 受体阻滞剂可降低心脏病患者术后心肌梗死风险。Poldermans 等随后启动了 DECREASE Ⅰ研究。这项研究共纳入 112名心脏病患者,结果显示,术前 30 d 开始服用β受体阻滞剂的患者中,仅3.4%因心脏原因死亡或在术后 1 个月发生非致死性心肌梗死,而对照组死亡率高达 34%。2009 年的DECREASE Ⅳ研究进一步“证实”了DECREASE Ⅰ研究的结果。同年,ESC 发布指南建议,接受非心脏高风险手术的心脏病患者围手术期应用β受体阻滞剂,拟行中等风险手术者也有类似获益。

在 DECREASE Ⅰ 研究公布后,陆续有研究得出了不同的结果,代表是2008 年发表的 POISE 研究。该研究显示,围手术期应用 β 受体阻滞剂的患者术后 1 个月内心肌梗死发生风险的确降低,但卒中和卒中死亡风险升高。质疑之声随“相悖”结果的公布而出现。

2012 年,Poldermans因学术作假问题被其所在的大学学术委员会调查后解聘。后者认定,DECREASE Ⅳ研究在多方面存在问题,其结论的可信程度值得推敲。

ESC 立场 拖泥带水惹热议

Anekwe 指出,ESC 目前的立场是:对于拟行非心脏手术的心脏病患者,“β受体阻滞剂不能常规应用,但经治医生应根据各病例的具体情况仔细思考”。这并没有让部分医生买账。

英国沃特福德医院心内 科 Masood Khan 教 授认 为,ESC 指 南 仅 告 诉大家,治疗要因人而异,并没有对相关数据问题进行反馈。加拿大麦克马斯特大学 Philip Devereux 教授表示,“(指南)不可能意图去害人……但既然导致了严重的问题,为什么还要持错误的立场呢?这令人难以接受。”美国纽约大学医学院 Sripal Bangalore 教授认为,解决这个问题的唯一办法是再做一次临床试验,但“难度很大”。Francis 和 Cole表示,必须尽快撤回旧指南,起草更实用的新指南。

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