聚乙二醇α-2b能使长期发展的急性丙肝患者产生较高的持续病毒应答
2014年6月,发表于《Hepatology》的一篇文章研究了24周聚乙二醇干扰素α-2b与12周聚乙二醇α-2b单用或联合利巴韦林相比,治疗急性丙肝的疗效。结果显示,聚乙二醇α-2b能使长期发展的急性丙肝患者产生较高的持续病毒应答。
急性丙肝(AHC)的治疗还没有被标准化,并且许多问题仍然没有解决。这项公开、随机、多中心试验旨在评估在丙肝患者中24周聚乙二醇干扰素(Peg-IFN)α-2b同12周聚乙二醇α-2b单用或联合利巴韦林相比的有效性和安全性。在发病后12周内没有自行痊愈的130名急性丙肝病毒(HCV)感染的患者,被连续纳入并随机分配至接受聚乙二醇α-2b单药疗法(1.5 μg/kg/周)24周或12周(组1,n=44和组2,n=43)或联合利巴韦林(10.6 mg/kg/日)12周(组3,n=43)。主要终点是治疗后随访6个月时未检测到HCV RNA(持续病毒应答;SVR)。所有患者在治疗停止后随访48周。在中心实验室,采用实时聚合酶链反应(检测限:15 IU/mL)检测基线时、4周、治疗结束时和治疗后6和12周时的HCV RNA水平。意向治疗分析显示,总的持续病毒应答率是71.5%。特别是,组1、2和3的持续病毒应答率分别是70.5%(31/44)、72.1%(31/43)和72.1%(31/43)(P=0.898)。16名患者(12.3%)过早地停止治疗或未完成随访;因此,按病例分析的持续应答率在组1、2和3患者中分别是81.6%、81.6%和81.6%。多变量分析中,治疗4周时病毒应答是持续病毒应答的一个独立预测因子。聚乙二醇α-2b能被很好地耐受。
结论:聚乙二醇α-2b能诱导长期发展的急性丙肝患者较高的持续病毒应答。联合疗法或治疗持续时间不会影响应答率。
(选题审校:聂小燕 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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