青少年患1型糖尿病，中老年患2型糖尿病，已经成为大家的共识，医生在鉴别诊断中也经常把年龄做为诊断的依据。但随着社会的发展，物质生活水平的提高，青少年和儿童2型糖尿病越来越常见，并有可能在总的发病率上超过1型糖尿病，这将给在青、少年和儿童中鉴别1型和2型糖尿病带来困难。而近日美国食品和药物管理局（FDA）批准了首个锌转运蛋白8自身抗体检测（ZnT8Ab），可帮助患者确定是否患1型糖尿病，而非其他类型的糖尿病。这无疑是糖尿病检测的福音。

FDA的Alberto Gutierrez博士说，1型糖尿病早期治疗对于于帮助预防胰岛素分泌细胞的进一步恶化非常重要。此测试能帮助患者得到及时的诊断，从而尽快开始正确的治疗。”

FDA介绍，1型糖尿病患者会分泌ZnT8Ab，而2型及妊娠糖尿病患者则不会。ZnT8Ab酶联免疫测定（ELISA）可检测血液中出现的ZnT8自身抗体。

FDA批准此检测是基于一项涉及569份血样的临床研究的数据。323份来自1型糖尿病患者，246份来自确诊为其他类型糖尿病、其他自身免疫疾病及其他临床疾病的患者。检测在65%确诊为1型糖尿病的患者的血样中检测出ZnT8自身抗体，并对确诊为其他疾病患者的血样错误地给出阳性结果的概率少于2%。

FDA还表示，检测结果呈阴性，并不排除1型糖尿病的诊断。该检测不应被用来监测疾病的分期或治疗反应。ZnT8Ab ELISA通过全面上市前审查途径审查。该监管途径用于一些与已上市设备无实质等效性的低-中风险医疗器械的审查。