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糖尿病

NICE最新糖尿病指南引发轩然大波

来源:心在线    时间:2015年02月28日    点击数:    5星

2月3日,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE),在线发布了最新的成人2型糖尿病指南草案,该指南旨在纳入最新证据,对2009年指南进行更新。(链接:https://www.nice.org.uk/guidance/indevelopment/gid-cgwave0612/consultation)

然而,该指南发布仅数周,已在糖尿病界引发了轩然大波,批评与反对之声不绝于耳。争议主要针对的是指南中的药物治疗部分,其中最主要的是关于瑞格列奈及吡格列酮的应用建议。

漠视"常识"的代价

无论对于药物治疗的争议如何之大,针对该指南在生活方式指导、患者教育、监测及目标值方面的建议,还是得到了广泛的认可。

而在药物治疗方面,人们则认为其从根本上违背了糖尿病治疗的基本常识,无视全球其他指南的建议,亦无视目前英国的临床实际情况。

该指南在药物治疗方面的失败主要源于,其仅考虑了药物经济学,而未重视临床实践中的基本常识:

指南建议,将瑞格列奈作为一线治疗中二甲双胍的替代药。但是,早有荟萃分析指出,应用瑞格列奈,将极大增加低血糖的发生风险。一天服药3次,也将严重影响患者的服药依从性。

新指南还建议,将吡格列酮作为二线治疗的主要药物。众所周知,现有全部指南,包括NICE自身的药品性质概要在内,均对吡格列酮做出了安全警示,其中最大的担忧是其或可导致膀胱癌发生率上升。

对于该指南的其他担忧还包括:其建议体质指数大于35 kg/m2的人群,停止应用胰高血糖素样肽1受体拮抗剂。应用二甲双胍后,在糖化血红蛋白达到7.5%或以上时,才开始强化治疗。指南建议先应用胰岛素,在患者出现多次低血糖后,方可更换至胰岛素类似物。

过之则适得其反

糖尿病专家指出,指南编委会的人员组成是导致该指南"失败"的原因。该编委会成员中,主要是统计学家、药物经济学家及临床药理学家、鲜有糖尿病学家,更邻人匪夷所思的是,其主席竟是一位精神病学家。编委会对于尽量不纳入制药业相关人员作为编委,也是煞费苦心--但结果,却只能是适得其反。

NICE称,该指南已开放公共咨询,其正在积极寻求医务人员及利益相关组织的反馈。然而有人指出,事实是,只有注册的"利益相关组织",才能对该指南做出正式评论,这将导致很多医生的意见不能被听取。

人们担忧,与"以往一样",NICE将漠视医生的意见,仅修改一些无关痛痒之处,最终指南将与该草案无甚大区别。如此,结果只有两种:糖尿病管理大幅后退,或人们完全无视该指南。如果发展为后者,则乃幸事。但真实世界的情况是,将有各种压力施加于医生身上,迫使他们遵循该指南的建议。

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