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糖尿病

JAMA 10年研究结果:吡格列酮未增加膀胱癌患病风险

来源:    时间:2015年07月24日    点击数:    5星

先前研究提示糖尿病药物吡格列酮似乎并不会增加膀胱癌的风险,但最新的数据表明吡格列酮可能会增加前列腺癌和胰腺癌风险。

James D Lewis博士和他的同事,从三个大的数据库进行分析,得出一个新的10年调查结果,并发表在7月21日的《美国医学协会杂志》(JAMA)上。

妇女和儿童健康协会的Assiamira Ferrara博士指出:“吡格列酮占据了美国糖尿病患者使用药物的四分之一,在一个大规模的10年的研究中,我们并没有发现使用吡格列酮与膀胱癌的风险增加之间有显著统计学关联,对临床医生和患者而言是安全的。但是我们也不能排除小幅度的膀胱癌患病风险增加。我们的研究能够检验使用吡格列酮4年及以上与膀胱癌的影响,但还不能确定更长时间使用吡格列酮与膀胱癌风险之间的关联。”

Ferrara博士说:“吡格列酮有助于2型糖尿病患者更好地使用胰岛素。所有的药物都有风险和受益,吡格列酮也不例外,对患者来说,吡格列酮的使用与否取决于各种因素的平衡。这项研究可以帮助医生和糖尿病患者更好地了解吡格列酮的风险,从而更好地制定治疗方案。”

应美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的要求,对使用吡格列酮的患者进行10年的随访观察。5年中期分析报告显示:接受吡格列酮治疗超过2年的患者,膀胱癌发生风险增加,风险比为1.4。

10年结果是令人欣慰的,但风险不能被排除

这三个研究分别是:193 099名40岁以上的糖尿病患者的队列分析;嵌套在第一个研究中的464例膀胱癌患者与464例相匹配控制患者的对照,一项单独的236 507例糖尿病患者的队列研究,分析使用吡格列酮与不使用对10种癌症的风险影响。

在193 099例成人糖尿病患者中,随访期间,有34 181例患者在接受吡格列酮治疗,1261(0.65%)例患者诊断为膀胱癌。使用吡格列酮和不使用吡格列酮的糖尿病患者的膀胱癌发病率分别为89.8/万人年和75.910/万人年,除去潜在的混淆因素外,两者的危险比为1.06,无明显差别。第二项研究结果与之类似。

第三项研究显示,236 507例患者中16%(38190)人群曾使用吡格列酮,6.8%(15 992)的患者已收到某些癌症的诊断。吡格列酮的使用与前列腺癌(HR:1.13)和胰腺癌(HR:1.41)的风险增加有关,与其他的癌症并没有显著联系。

其他糖尿病药物也与胰腺癌发病相关,因为高血糖本身就是胰腺癌的早期表现之一。吡格列酮增加前列腺癌和胰腺癌的风险之间是否有因果关系,仍待进一步研究。

原文链接:Pioglitazone Use Not Linked to Bladder Cancer at 10 Years

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