二甲双胍是2型糖尿病治疗的一线药物。2015年8月发表在《Lancet Diabetes Endocrinol.》的一项荷兰研究表明，二甲双胍或不能减少接受非糖尿病患者冠状动脉旁路移植（CABG）术的围手术期心肌损伤。

背景：CABG手术中，缺血和再灌注损伤心肌组织，且术后血浆肌钙蛋白浓度增加与较差结局相关。我们研究在非糖尿病患者的CABG手术中，通过评估肌钙蛋白浓度水平，来研究二甲双胍预处理是否减少心脏损伤。

方法：我们在奈梅亨（荷兰）的一家教学医院，对非糖尿病、接受选择性体外循环CABG手术的成人患者进行了一项安慰剂对照、双盲、单中心研究。手术前3天，我们通过计算机产生的随机化序列，将10个地区的患者（1：1）随机分配到盐酸二甲双胍组（500 mg每天3次）或安慰剂组（每天3次）。最后一次给药给予大约在手术前3 h。

患者、研究人员、试验工作人员和统计员全部对治疗分配设盲。主要终点为手术后再灌注后6、12和24 h高敏肌钙蛋白I的血浆浓度，使用全部这些时间点使用混合模型分析在符合方案集人群中进行分析。次要终点包括再灌注后24小时内临床相关心律失常的出现、是否需要使用强心剂、拔管时间、重症监护室停留时间和术后胰岛素使用。研究在ClinicalTrials.gov注册，注册号NCT01438723。

发现：在2011年11月8日~2013年11月22日期间，我们随机分配111名患者接受治疗（二甲双胍组57人，安慰剂组54人）。5名患者从二甲双胍组退出，6人从安慰剂组退出。符合方案集分析中纳入二甲双胍组的52名患者和安慰剂组的48名患者。再灌注后6 h，二甲双胍组高敏肌钙蛋白I的几何均数从0μg/L增加到3.67μg/L（95% CI 3.06～4.41），安慰剂组增加到3.32μg/L（2.75～4.01）；12 h时，分别为2.84μg/L（2.37～3.41）和2.45μg/L（2.02～2.96）；24 h时到达1.77 μg/L（1.47～2.12）和1.60 μg/L（1.32～1.94）。组间浓度差异不显著（所有时间点差异12.3% [95% CI −12.4~ 44.1]，P =0.35）。组间心律失常的出现无差异（接受二甲双胍的52名患者中3人出现[5.8%] vs 接受安慰剂的48名患者中3人出现[6.3%]；P =1.00）。组间在强心剂的使用、拔管时间、重症监护室停留时间或术后胰岛素使用方面无差异。没有患者在手术后30天内死亡。二甲双胍组中胃肠道不适的出现（大多数为腹泻）显著高于安慰剂组（52人中11人[21.2%] vs 48人中2人[4.2%]；P =0.01）。

说明：非糖尿病患者CABG术围手术期使用短期二甲双胍预处理，尽管安全，但似乎不能减少围手术期心肌损伤。

资金：荷兰健康研究与发展组织和荷兰心脏基金会。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26179504

（选题审校：闫盈盈 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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