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产前基因检测失误引发5000万美金赔款

来源:    时间:2015年09月23日    点击数:    5星

生育健康的宝宝是许多家庭的梦想。目前,基因技术不但可筛查遗传疾病的风险,甚至可以通过修改有缺陷的基因,“设计”出更优秀的婴儿。在国外,产前基因检测技术已经得到应用,不过其准确度到底有多高呢?近日,美国就审理了一起产前基因检测失误引发的医疗纠纷案,赔款达5000万美金!问题到底出在哪里?是谁的过错?

 

Rhea和Brock在2000年结为夫妇。2002年,他们生了一个可爱的儿子。在想生第二个孩子的时候,他们突然得知丈夫Brock的表妹被检测出2号和9号染色体非平衡易位,而这位表妹患有严重的癫痫病。虽然Brock本人没有身体异常,但为了保险起见,他也做了基因检测。检测结果令人担忧——Brock也有平衡染色体易位的问题。

 

他们想要一个孩子,但是他们不想自己的孩子患有严重的遗传疾病。在随后的5年里,Rhea流产了6次。2007年11月,Rhea再次怀孕,他们到Valley医疗中心告诉产科医生丈夫家的遗传情况,以及他们不想要一个患有染色体非平衡易位的孩子。

 

Harding医生为Rhea申请了绒毛膜取样(CVS)以及遗传咨询,但是由于由于Valley医疗中心缺乏遗传咨询师,他们只安排Rhea进行取样,并没有安排遗传咨询,因此需要重新安排CVS或者去其他医院进行检查。这时,Rhea已经怀孕12周,而CVS必须在孕期13周之前进行,去其他机构检查又存在资源调度问题。最后,夫妻俩决定还是在Valley医疗中心进行检查。Harding医生同意再安排一次CVS和遗传咨询。遗传咨询只能由Valley医疗中心的医学助理Cathy Shelton来担当。

 

负责对Rhea的CVS样本进行基因检测的是LabCorp公司。检测结果显示Rhea肚子里的孩子具有正常的染色体核型。一个兼职遗传咨询师告诉Rhea,检测结果正常,并给她和她的医生发送了邮件。

 

看到这一检测结果,夫妻俩非常开心,他们决定生下这个孩子。可问题还是来了,孩子出生后有明显问题:孩子的身体比例不正常――脚和脚趾都很小,手指很长,但是手非常小;乳头凹陷,且阴茎隐匿;头弯曲偏转;腿上的肌肉和肌腱紧张以致于无法伸直。最要命的问题是孩子不能正常进食。

 

虽然临床物理疗法和其他干预措施改善了孩子的情况,但是他仍然不能上楼或跑;视力、判断能力、运动技巧依然损伤严重;大脑发育也出现了问题。尽管他正在接受语言治疗及特殊教育,但只能说有限的几个单词,且只有他的家人理解。

 

产前诊断孩子具有正常的染色体核型,孩子出生后却有明显问题,究竟过错在谁?

 

2010年,这对夫妇将LabCorp公司、Valley医疗中心和Harding医生告上了法庭。经过6周的审判,陪审团发现是由于Valley医疗中心和LabCorp公司的疏忽大意造成了本案的悲剧,Harding医生没有过失。

 

在产前,虽然这对夫妻希望做FISH验证,但Harding医生表示只需要做染色体核型分析就行,没有要求做FISH。Harding医生认为LabCorp公司能够根据Brock的检测结果决定是否需要做额外的检测。Harding医生证实,他亲自将孩子父亲Brock的检测结果复印并让Cathy Shelton送到LabCorp公司。但是毫无疑问,Brock的检测结果并没有被送到LabCorp公司。

 

应该指出的是,虽然Rhea的CVS样本确实被送到了LabCorp的子公司Dynacare实验室。但LabCorp公司收到样本后将其交给了一个正在接受培训的技术人员。该技术人员并无胎儿样本检测经验,就独自对Rhea的样本进行染色体核型分析。他没有按照检测要求去操作,不知道需要检测染色体易位,也没和Valley医疗中心或夫妇俩联系询问检测项目。就是在这样的情况下,检测报告被送到Valley医疗中心。

 

最终,法院判决LabCorp公司给予婴儿父母各2500万美元的赔偿。对于这一判决,LabCorp公司提出上诉。Valley医疗中心也提出上诉,后来与夫妻俩达成协议,撤销了上诉。接受审理上诉的华盛顿州法院认为初审法院确实在审理过程中出现一些错误,但这些错误对整个案件的判决没有太大影响,并维持了原判。LabCorp公司表示将再次上诉。

 

基因技术是医疗领域的前沿,它可以预知身体患疾病的风险,也可以帮助实现个性化的治疗。但它还是一个新生的技术,本身并不完善,也有未知的领域需要探索,如果操作人员不按招规程来操作,其准确度就会大大折扣。

 

 

 

(环球医学编辑:吴星)

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