近日，《糖尿病护理》(Diabetes Care)发表了SAVOR-TIMI53的研究结果，发现沙格列汀未增加骨折风险性的研究。

SAVOR-TIMI53研究始于2010年5月，旨在评价高效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂沙格列汀的心血管安全性。2型糖尿病患者有骨折高风险性，但其具体诱发因素并不明朗。噻唑烷二酮(烷二酮类)药物的使用能增加骨质疏松性骨折的发生率。SAVOR-TIMI53研究探索沙格列汀是否能够增加骨折风险性。

研究设计和方法

研究进行随机对照试验，共有8280例患者纳入沙格列汀治疗，8212例患者纳入对照组(安慰剂治疗)。通过对比两组之间参与者基本特征和骨折风险得出相应研究结果。

研究结果

试验平均随访2.1年，沙格列汀组合对照组骨折发生率分别为241例(2.9%)vs240例(2.9%)(HR1.00[95%CI0.83–1.19])。骨折发生率在两个治疗组是相同的。在种族、心血管因素以及肾功能等不同亚组之间，沙格列汀治疗组和安慰剂对照组骨折风险基本相似。多变量Cox回归分析显示，骨折的危险性与女性性别(P<0.0001)，病程长短(P<0.0001)，年龄(P=0.002)，低血糖发生率(P=0.01)，不规律服药(p=0.01)以及烷二酮类药物(P=0.03)密切相关。

研究结论

研究发现，在众多2型糖尿病老年患者中，利用沙格列汀控制血糖并不增加骨折的风险性。相反，糖尿病病程长度与骨折高风险性之间的关系是本研究非常有趣的发现。