目前，我国的原研药比较欠缺，政府也推出更多的政策支持和鼓励药企自主研发新药，造福广大患者。可以说原研药市场有着广阔的前景。就在这个背景下，某药企却发出了一纸诉苦书，说他们辛辛苦苦自主研发的创新药进不了医保目录。这到底是怎么一回事？我们应该如何看待这个问题？

“最近我们在山东碰到一件很不可思议、也很难理解的事：正在进行的通过政府采购将部分医保目录外抗肿瘤靶向药纳入山东省职工大病保险和居民大病保险补偿范围的项目遴选中，入围的全是进口药，像我们这样自主研发的1.1类靶向抗癌药连进入谈判的机会都没有，很让人费解。”

近日，山东省进行了药品遴选。某药企在得知消息后，积极应对、上报材料。然而，机遇擦肩而过。自主研发的创新药迟迟进不了医保目录，药企的焦急溢于言表，于是就向山东省政府写了这样一份诉苦书。

由于各地医保目录调整时间不固定，国家医保目录更是自2009年以来未作更新，因而，新药想要进入医保目录并非易事，药企不得不安排专人，盯着各省份的招标计划。然而，国产自主创新药难进医保目录，这并不是这一家药企面临的难题。以这次山东省的药品遴选为例，目前入围的进口药居多，许多国产药都没能入围。

对于国产创新药在第一轮“技术标”环节就“全军覆没”，这些药企感觉多少有点不理。“写信不是‘投诉’，只是想把我们的情况让主管部门知道。建设性地、善意地提醒，还有一批国产创新药，不仅达到进口药同样的药效，而且价格更低、后续服务更好。”药企负责人说。

创新药还不能直接进入医保目录，就意味着药物销量受到很大限制，企业不能在短期内回收巨大的前期研发成本，创新的积极性受挫。国家鼓励新药创新，但新药进入医保难，这又是为什么？

对于医保目录，我国国家有相应的规定，考虑到用药安全性的问题，新药上市之后，需要经过一段时间的临床观察和监测，也就相当于做四期试验，药物的安全和疗效达到标准之后才可以过关。这是新药审批时间长的一个重要原因。因为，我们之前也出现过一些药物在应用一段时间，经过监测后发现其副作用较大，评价不好的问题。

随着社会经济发展和生活方式改变，我国疾病图谱发生重大变化。肿瘤、代谢性疾病等复杂疾病严重危害人民生命与健康，在这些领域迫切需要普惠老百姓的好药。中国工程院院士桑国卫曾表示，“特别像死亡率第一的恶性肿瘤、患病率显着上升的糖尿病等治疗性药物，现在主要还是以仿制为主，我国的医药发展亟须创新驱动。”

研制创新药在全球来说都是一件难事。国际医药界有个通行的说法：研制一款创新药要经历“双十”：耗时10年时间，投入10亿美金。高风险、高投入、投资期长，使大部分风险投资和银行望而却步。中国制药企业也绝大多数从事仿制药，研发创新药的企业凤毛麟角。

行业内要求加快医保目录更新频率的呼声很高。中国医药企业管理协会会长于明德认为，医保目录更新时间可以为两年或者三年，而对创新药进入医保目录则必须给以重视。相关专家也认为，创新药品进入医保要有具体的标准，应加快完善医保药品目录遴选的科学评价机制。

在鼓励和支持创新药研发上，中国还需要给予更多的支持，如缩短审批时间，在药物研发和临床这两个环节需要投入更多的人力和财力，让药企能看到回报。此外，还应进一步放活医疗市场，让药企壮大，能够发展到具有自主研发的实力和规模。

（环球医学编辑：吴星）