2015年10月，发表于《N Engl J Med》的一项非劣效性试验考察了经行PCI的糖尿病伴发冠状动脉疾病患者药物洗脱支架的选择。结果显示，紫杉醇洗脱支架没有表现出非劣效于依维莫司洗脱支架，并且1年时，紫杉醇洗脱支架的靶血管失败率、心肌梗死率、支架血栓率、靶血管血运重建率要显著性高。

背景：正经行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的糖尿病和冠状动脉疾病患者的药物洗脱支架的选择一直争论不休。比较紫杉醇洗脱支架和雷帕霉素（现叫做西罗莫司）或其类似物（依维莫司或佐他莫司）洗脱支架的既往研究的结果相互冲突，有的研究给出了各支架类型具有等效性，而有的研究的结果显示，依维莫司洗脱支架更具优越性。

方法：我们将1830名正在经行PCI的糖尿病和冠状动脉疾病患者随机分到紫杉醇洗脱支架或依维莫司洗脱支架的组中。我们使用了非劣效性试验，其设计为非劣效性边缘为风险差异的95%可信区间上限的4个百分点。首要终点为靶血管失败，其定义为1年随访时的心血管死亡、靶血管心肌梗死、缺血导致的靶血管血运重建的复合。

结果：1年时，在首要终点上，紫杉醇洗脱支架没有符合非劣效于依维莫司洗脱支架的标准（靶血管失败率，5.6% vs 2.9%；风险差，2.7%（95% CI，0.8~4.5）；相对风险，1.89（95% CI，1.20~2.99）；非劣效性P=0.38）。紫杉醇洗脱支架组比依维莫司洗脱支架组在1年靶血管失败率（P=0.005）、自发心肌梗死率（3.2% vs 1.2%，P=0.004）、支架血栓率（2.1% vs 0.4%，P=0.002）、靶血管血运重建率（3.4% vs 1.2%，P=0.002）、靶病变血运重建率（3.4% vs 1.2%，P=0.002）上，要显著性高。

结论：正在经行PCI的糖尿病和冠状动脉疾病患者中，紫杉醇洗脱支架没有表现出非劣效于依维莫司洗脱支架，并且1年时，紫杉醇洗脱支架的靶血管失败率、心肌梗死率、支架血栓率、靶血管血运重建率要显著性高。

（选题审校：李慧博 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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