2015年12月，发表于《Diabetes Care》的一项随机化、安慰剂对照、双盲平行研究考察了将在胰岛素基础上加用利拉鲁肽对体重正常但血糖控制较差的1型糖尿病（T1DM）患者治疗的影响。结果显示，利拉鲁肽显著降低了此类患者的体重和对胰岛素的需求，但对HbA1c并无其他影响。

目的：本研究考察了体重正常但血糖控制较差的1型糖尿病在使用胰岛素治疗的基础上加入每日一次利拉鲁肽1.2 mg vs安慰剂的有效性和安全性。

研究设计和方法：在一项为期12周的随机（1:1）双盲、安慰剂对照研究设计中，40例1型糖尿病（HbA1c≥8%[64 mmol/mol]）患者使用每日一次利拉鲁肽1.2 mg或安慰剂。治疗前和治疗结束时进行持续血糖监测。主要终点为HbA1c的变化。次要终点包括胰岛素剂量、体重、血糖偏离、心率和血压的变化。

结果：利拉鲁肽和安慰剂组的基线HbA1c水平相似（8.8±0.2和8.7±0.1%[72.5±2.2和71.8±1.5 mmol/mol]）。利拉鲁肽组HbA1c距离基线的变化为−0.6±0.2%（−6.22±1.71 mmol/mol），安慰剂组的变化为−0.5±0.2%（−5.56±1.67 mmol/mol）（P=0.62）。两组的血糖偏离变动均没有发生改变。利拉鲁肽和安慰剂组的体重变化分别为−3.13±0.58和+1.12±0.42 kg（P＜0.0001）。联合使用利拉鲁肽的患者中单剂量胰岛素降低，但是安慰剂组没有变化（4.0±1.3 vs 0.0±1.0 IU，P=0.02）。利拉鲁肽组（P=0.04）的心率增加，但未与安慰剂组作比较。与安慰剂相比利拉鲁肽组平均收缩压降低（组间差异3.21 mmHg[95% CI −8.31～1.90]，P=0.04）。利拉鲁肽常与胃肠道不良反应相关。组间的低血糖风险没有差异。

结论：在体重正常，但单独使胰岛素血糖控制不佳的1型糖尿病患者中，利拉鲁肽显著降低了体重和基础胰岛素的用量，但对HbA1c并没有影响。

（选题审校：顾歆纯 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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