贝米肝素可有效预防良性妇科手术后静脉血栓形成
2015年10月,发表于《J Thromb Haemost》的一项随机临床试验考察了二代低分子量肝素(贝米肝素)预防良性妇科手术后血栓形成的疗效。结果显示,贝米肝素可有效预防良性妇科手术后静脉血栓形成。
背景:静脉血栓栓塞(VTE)是造成女性妇科手术后死亡和发病的一大主因。
目的:研究二代低分子量肝素(贝米肝素)预防良性妇科手术后血栓形成的疗效。
方法:研究人员开展了一项单盲随机对照试验,纳入良性妇科手术后进展为VTE的中度风险、高风险和最高风险的人群。按照1:1的比率将受试者被随机分配至两个平行组:皮下使用贝米肝素7个每日剂量3500 IU或使用标准补液非干预组并接受活动建议。对受试者进行7天和术后30天症状性VTE随访。根据VTE的类型,通过Doppler超声、磁共振成像或计算机断层成像进行确认。
结果:总计有387例受试者被随机分配至贝米肝素组,387例分配至非干预组。贝米肝素组的受试者症状性VTE(深静脉血栓和肺栓塞)事件的发生率(0/377)低于非药物干预组(12/380)(3.2%;95%置信区间[CI] 0.002~0.6)。Logistic回归分析显示VTE与静止(比值比[OR] 7.1;95% CI 1.3~36.2)、静脉曲张(OR 16.8;95% CI 3.1~76.2)和血栓形成(OR 39.3;95% CI 1.5~1006.7)之间有显著相关性。并没有出现贝米肝素使用相关的重大出血事件或副作用。
结论:贝米肝素可有效预防良性妇科手术后静脉血栓形成。
(选题审校:韩茹 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:作为抗凝药,目前临床上正在使用的肝素种类繁多,但很多作用机理大同小异,如此复杂的种类的必要性到底有多大?对于新推出的药品,又有什么特色呢?解决了临床上仍然存在但仍未解决的问题,才是新药研发的意义。)
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