他克莫司和抗TNF治疗难治性溃疡性结肠炎的安全性和有效性
溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)是发生在结直肠的非特异性炎性疾病。通常将与克罗恩病(Crohn disease,CD)统称为炎症性肠病(inflam‐matory bowel disease,IBD)。
难治性溃疡性结肠炎临床并不少见,往往需要包括内、外科在内的综合治疗。药物治疗除抗炎治疗、激素治疗、止泻药和胃肠外营养治疗外,免疫抑制剂治疗和抗肿瘤坏死因子(抗-TNF)治疗也广泛用于临床。
目前关于他克莫司vs抗肿瘤坏死因子(抗-TNF)治疗的对比研究较少。2016年3月一项该两种药物治疗难治性溃疡性结肠炎(UC)短期安全性和更有效性的回顾性观察研究发表在《营养药理学与治疗学》(Aliment PharmacolTher)杂志上。
该研究纳入100名中重度活动期UC患者。50名患者使用口服他克莫司治疗(TAC组)。另外50名患者使用抗TNF治疗(抗TNF组):40名患者使用英夫利昔单抗和10名阿达木单抗。主要终点是12周内临床反应和缓解率、结肠切除率和不良事件发生率。
研究结果显示:TAC和抗TNF组的不良事件发生率分别为12%和18%(P=0.58)。12周时,TAC和抗TNF组的临床反应率分别是40%和28%(P=0.29)。TAC和抗TNF组的临床反应(包括缓解)率分别是62%和64%(P>0.99)。TAC组有5名患者(10%)需要结肠切除率,而抗TNF组有8名(16%)(P=0.55)。在严重活动期UC的亚组分析中,TAC和抗TNF组的临床反应率分别是50%和25%(P=0.24)。在严重活动期UC,他克莫司治疗的患者中缓解率趋向于较高,但没有统计学意义。
该回顾性观察研究结论显示:他克莫司和抗TNF治疗中重度活动期UC似乎是安全和有效的,但仍需要随机对照试验验证。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26762838
(选题审校:李慧博 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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