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地塞米松不能降低HIV相关隐球菌脑膜炎患者的死亡率

来源:    时间:2016年04月08日    点击数:    5星

地塞米松属于肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏、抗休克的作用,临床上主要用于过敏性及自身免疫性疾病。2016年2月,发表于《N Engl J Med》的一项研究考察了地塞米松辅助治疗HIV相关隐球菌脑膜炎的疗效。结果显示,地塞米松不能降低HIV相关隐球菌脑膜炎患者的死亡率,且不良事件和残疾率较高。

背景:人类免疫缺陷病毒(HIV)感染相关的隐球菌脑膜炎可导致全世界每年60万多例死亡。过去的20年里,治疗方案没有多大变化,并且没有即将上市的新抗隐球菌药。糖皮质激素辅助治疗能降低一些人群中其他类型脑膜炎患者的死亡率,但其在隐球菌脑膜炎中的作用尚未测试。

方法:在这项双盲、随机、安慰剂-对照中,我们从越南、泰国、印尼、老挝、乌干达和马拉维招募HIV相关的隐球菌脑膜炎患者。所有患者都接受6周地塞米松或安慰剂,并联合两性霉素B和氟康唑的抗真菌治疗。

结果:这项试验在招募到451名患者后,因安全问题被提前停止。10周时,地塞米松组的死亡率是47%,安慰剂组是41%(地塞米松组的危害比,1.11;95%置信区间[CI],0.84~1.47;P=0.45),6个月时,死亡率分别为57%和49%(危害比,1.18;95%CI,0.91~1.53;P=0.20)。10周时,地塞米松组患者残疾百分比高于安慰剂组,具有预定良好结局的百分比分别为13% vs 25%(比值比,0.42;95%CI,0.25~0.69;P<0.001)。地塞米松组的临床不良事件多于安慰剂组(667 vs 494例事件,P=0.01),地塞米松组较多患者出现3或4级感染(48 vs 25名患者,P=0.003)、肾脏事件(22 vs 7,P=0.004)和心脏事件(8 vs 0,P=0.004)。地塞米松组脑脊液中真菌清除率较慢。亚洲和非洲地区的结果是一致的。

结论:地塞米松不能降低HIV相关隐球菌脑膜炎患者的死亡率,并且同安慰剂相比,具有较多的不良事件和残疾率(由英国国际发展部及其他全球联合卫生试验项目资助;目前对照试验注册号,ISRCTN59144167)。

 

(选题审校:李慧博  编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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