活诺拉赞是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂。2016年3月，发表于《Gut》的一项研究考察了活诺拉赞作为胃或十二指肠溃疡的患者根除幽门螺旋杆菌一线和二线三联疗法的有效性。

目的：本研究旨在评估沃诺拉赞的有效性、安全性和耐受性，这是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂，作为根除幽门螺旋杆菌疗法的一部分。

设计：开展一项随机、双盲、多中心、平行组研究，验证在幽门螺旋杆菌阳性并有胃或十二指肠溃疡史的患者中，沃诺拉赞20 mg与兰索拉唑30 mg作为一线三联疗法（联合阿莫西林750 mg和克拉霉素200或400 mg）一部分的非劣效性。前50名一线疗法治疗失败且有较好依从性的患者也接受了基于沃诺拉赞的三联疗法（阿莫西林750 mg和甲硝唑250 mg），作为一个开放式标签治疗。

结果：在随机分配至任意一种一线三联疗法的650名受试者中，641名受试者完成一线疗法，50名受试者完成二线疗法。沃诺拉赞的一线根除率（主要终点）是92.6%（95%CI 89.2%-95.2%），相比较，兰索拉唑是75.9%（95%CI 70.9%-80.5%），差值为16.7%（95%CI 11.2%-22.1%），沃诺拉赞有利，因此证实沃诺拉赞的非劣效性（P＜0.0001）。在那些接受二线疗法的患者（n=50）中，二线根除率（次要终点）也较高（98.0%；95%CI 89.4%-99.9%）。两种一线三联疗法均有良好的耐受性，并且没有显著差异。二线三联疗法也有良好的耐受性。

结论：在幽门螺旋杆菌阳性且有胃或十二指肠溃疡的患者中，沃诺拉赞作为一线三联疗法和二线三联疗法的一部分均有效。

（选题审校：李慧博  编辑：王淳）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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