4月13日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，听取山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理情况汇报，决定先行对一批责任人实施问责；通过《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，强化制度监管。

357名公职人员被撤职、降职

此次会议指出，疫苗质量安全事关人民群众尤其是少年儿童生命健康，是不可触碰的“红线”。我国的疫苗体系总体是安全可靠的，凡发现漏洞，必须坚决堵住。目前第一阶段调查处理工作基本完成。初步查明，此次疫苗系列案件涉及面广，性质恶劣，是严重违法犯罪行为，也暴露出疫苗质量监管和使用管理不到位、对非法经营行为发现和查处不及时、一些干部不作为、监管和风险应对机制不完善等突出问题，教训深刻。目前各地已立案刑事案件192起，刑事拘留202人。根据已查明情况，会议决定，依法依纪对食品药品监管总局、卫生计生委和山东等17个省（区、市）相关责任人予以问责，有关方面先行对357名公职人员等予以撤职、降级等处分。下一步还要坚决依法严惩违法犯罪和失职渎职行为，并根据案件查处情况，提出进一步问责处理意见。

不再允许药品批发企业经营疫苗

此次会议强调要立足标本兼治、强化制度监管，通过了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，明确一要严格疫苗流通管理，将自愿接种的第二类疫苗比照国家免疫规划用的第一类疫苗，全部纳入省级公共资源交易平台集中采购，不再允许药品批发企业经营疫苗，坚决制止通过借用资质和票据进行非法经营的“挂靠走票”等行为。二要建立疫苗从生产到使用的全程追溯制度，强化储存、运输冷链要求，增设疾控机构、接种单位在接收环节索要温度监测记录的义务。三要加大处罚及问责力度，对非法购销、未按规定储运疫苗等违法行为提高罚款金额，增设对责任人员的禁业处罚，并严格属地监管职责，增加地方政府及监管部门主要负责人引咎辞职的规定。《决定》还完善了预防接种异常反应补偿制度等内容。

比追责更重要的是反思漏洞

由接种者自掏腰包的二类疫苗，本该对公众实现从出厂到销售的全程可追溯。值得注意的是，2008年我国开始推广药品电子监管码，普通商品条形码是“一类一码”，药品电子监管码则是“一件一码”。可这项药品行业硬性指标已被取消，这让人遗憾：事实上，若有效利用既有的药品电子监管技术，借以实现全城覆盖的监管数据库，也与冷链存储监控信息衔接，或能避免其销售运输环节的脱缰。

此外，目前的由药监部门监管疾控部门主导的分发配送过程的制度设计，也有Bug。按行政级别设计，地方药监局往往比主管疾控中心的地方卫计部门低半级。这也导致药监系统监管很难深入疾控体系内部。要改变该局面，理顺责任层级、提升外部监管的有效性不可或缺。

都说“亡羊补牢”，但补牢也只是事后性补救：那些可能被贻误的生命，道出了“杀人疫苗”问题之沉重，这是无法轻佻地用“亡羊”二字道出的。而对应的反思补缺，必须在力度上够得上抚慰和消弭这种锥心之痛。

（环球医学编辑：常 路 ）

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