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低风险MDS患者延长CC-486给药方案的有效性和安全性

来源:环球医学编译    时间:2016年05月10日    点击数:    5星

低剂量DNA甲基转移酶抑制剂阿扎胞苷是目前成人骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓细胞白血病的标准疗法,尤其对于不能耐受高强度化疗或造血干细胞移植的老年患者而言,可有效提高患者生存质量,延长生存时间。2016年4月,发表在《Leukemia》的一项研究表明,延长口服CC-486的给药方案对低风险MDS患者来说具有长期治疗效果。

在血液科恶性疾病临床治疗进展中,CC-486是阿扎胞苷的口服制剂(AZA),是一种表观遗传修饰剂和DNA甲基转移酶抑制剂。CC-486每28天的治疗周期内给药7天的给药方案在1期剂量探索研究中被评估分析。AZA具有较短的血浆半衰期,并且只在S期与DNA结合。延长CC-486暴露量可以增加AZA影响的疾病靶细胞的数量,并使治疗效果最大化。

试验中,低风险骨髓增生异常综合征(MDS)患者在重复的28天治疗周期中,每天接受一次的300mg CC-486治疗,共接受14天(28人)或21天(27人)。患者中位年龄为72岁(范围31~87),75%的患者MDS风险的国际预后评分系统评分为中危-I。在14天给药方案和21天给药方案的患者中,CC-486治疗周期的中位数分别为7(范围2~24)和6(范围1~24)。在14天给药方案和21天给药方案的患者中,分别有36%和41%的患者达到了总体响应(完全或部分缓解、红细胞(RBC)或血小板输血独立(TI)、血液学改善)(国际工作组2006)。两种给药方案的RBC TI率相似,分别为31%和38%。

CC-486一般耐受性较好。延长口服CC-486的给药方案对低风险MDS患者来说是具有长期治疗效果的。


英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26442612

(选题审校:梁舒瑶 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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