预防性氨甲环酸治疗能减少良性子宫切除术相关出血
围手术期出血为子宫切除术最常见的并发症。2016年7月,发表在《Am J Obstet Gynecol》的一项研究显示,预防性氨甲环酸治疗能减少良性子宫切除术相关的总出血量、突发大出血发生率和由于术后出血再次手术的需要。
背景:子宫切除术是最常开展的主要妇科手术之一。尽管手术适应症良好,但仍报道有相当高的并发症发生率。围手术期出血似乎是最常见的并发症原因,在2004年,丹麦8%的良性子宫切除术女性发生了出血并发症。氨甲环酸是一种抗纤维蛋白溶解药,能有效减少其他手术和医学领域的出血并发症。但是,有关药物作用与良性子宫切除术相关的知识仍然缺少。
目的:调查选择性良性子宫切除术中预防性氨甲环酸的抗出血作用。
研究设计:2013年4月至2014年10月间,在丹麦4家妇科开展了一项双盲随机安慰剂对照试验。本试验纳入332名良性经腹腔、经腹腔镜或经阴道的子宫切除术的女性,患者被随机分配至开始手术时静脉注射1 g氨甲环酸或安慰剂。运用卡方检验和t检验统计学分析。
结果:当由外科医生主观和用体重客观评估时,氨甲环酸组同安慰剂组相比能减少主要结局即手术内总出血量(98.4 mL vs 134.8 mL,P = 0.006 和100.0 mL vs 166.0 mL,P = 0.004)。出血量≥500 mL的失血发生率显著降低(6 vs 21,P=0.003),在开放标签的氨甲环酸组中该结果相同(7 vs 18,P=0.024)。此外,同安慰剂组相比,氨甲环酸组中由于术后出血再次手术的风险也显著降低(2 vs 9,P=0.034)。相应地绝对风险减少值为4.2%,需治疗人数是24。任何组均未发现血栓栓塞事件或死亡。
结论:本结果证实先前的假说,即预防性氨甲环酸治疗能减少良性子宫切除术相关的总出血量、突发大出血发生率和由于术后出血再次手术的需要。没有发生严重不良事件。因此,氨甲环酸应该考虑作为选择性良性子宫切除术前的预防性治疗。
(选题审校:顾歆纯 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:氨甲环酸是临床上止血的老药,然而近期关于该药的研究又有卷土重来的趋势。氨甲环酸价格低廉,有效性也值得肯定,或可在临床上加以重视。)
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