ROCKET AF试验:房颤患者基线阿司匹林使用有何风险?
美国心脏病学学会(ACC)、美国心脏协会(AHA)、心律学会(HRS)和胸外科学会(STS)联合制定的《房颤患者治疗指南(2014版)》指出,阿司匹林有轻微但明确的出血风险,大量实验表明它对于减少房颤卒中风险无作用或仅有轻微的作用。2016年9月,发表在《Am Heart J》的由美国、德国、澳大利亚等国科学家进行的ROCKET AF试验的结果,考察了房颤患者阿司匹林合并用药的使用。
背景:旨在研究纳入到每天一次口服直接Xa因子抑制剂利伐沙班vs维生素K拮抗剂预防房颤患者卒中和栓塞试验(ROCKET AF)中的患者中,阿司匹林的使用和临床结局之间的关系,尤其要研究具有已知冠状动脉疾病(CAD)的患者。
方法:将ROCKET AF试验中比较了利伐沙班和华法林的患者纳入到本分析中。研究人员于基线评估了阿司匹林的使用,并比较了组间患者的卒中和全身性栓塞、心肌梗死、死亡、严重或不严重临床相关(NMCR)出血。多变量模型用于调整基线风险因素。
结果:总共5205名患者(36.5%)于基线接受阿司匹林治疗(平均剂量99.2mg),其中30.6%具有已知CAD。接受阿司匹林治疗的患者更可能具有陈旧性心肌梗死(22% vs 14%;P<0.001)和心衰(68% vs 59%;P<0.001)。对于卒中/全身性栓塞(P=0.95)、严重或NMCR出血(P=0.76),利伐沙班vs华法林的相对有效性在合并使用和不合并使用阿司匹林的患者中相似。调整后,阿司匹林的使用与卒中/全身性栓塞(风险比HR,1.16;95% CI,0.89~1.37;P=0.094)相似的发生率相关,与较高的全因死亡(HR,1.27;95% CI,1.13~1.42;P<0.0001)和严重或NMCR出血(HR,1.32;95% CI,1.21~1.43;P<0.0001)发生率相关。基线无CAD和阿司匹林间在全因死亡上没有显著的相互作用(P=0.009)。
结论:ROCKET AF试验中,基线阿司匹林的使用与出血和全因死亡风险的增加相关,该风险在不具有已知CAD的患者中最明显。虽然这些结果反映了不可检测的临床因素,但是仍需要进一步的研究来确定AF患者的最佳阿司匹林使用方式。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27595682
(选题审校:安雅晶 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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