2016年12月，发表在《Drug Saf》的一项系统评价和观察性研究的综述调查了直接口服抗凝药在明确适应症中的风险-获益。

2008年以来，直接口服抗凝药（DOAC）已经扩大了心血管疾病的治疗选择并具有公认的临床和流行病学影响，如非瓣膜性房颤（NVAF）和静脉血栓栓塞症（VTE），也用在骨科手术患者的预防上。这些大量证据不仅来自于关键临床试验，也来自于真实世界的上市后观察性研究结果（如分析性流行病学研究和注册数据），将这些最新的证据总结起来可首次尝试事后验证DOAC的药理优势是否可以最终转换到治疗创新中，这对医生、监管者及患者具有重要的意义。

本综述旨在通过将现有基于证据的数据收集起来进行总结，分析DOAC在上述合并适应证中的风险-获益特征，尤其是比较DOAC与维生素K拮抗剂的随机对照试验及观察性研究的系统回顾和Meta分析。研究人员对临床证据进行讨论，并与主要的国际指南进行比较来鉴别是否需要更新。为了强调目前的挑战和悬而未决的问题（如易感人群中实际的出血风险），研究人员也将检测有争议的重要的临床安全性问题。期望就NVAF或VTE（分析纳入了44项系统评价和Meta分析，12项观察性研究）发表的大量数据能够表明存在的潜在重复研究，并呼吁使用通用的标准来定量和定性地评估不一致性，从而指导将来的研究。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27696300

（选题审校：李潇潇 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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